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發文單位：行政院衛生署
發文字號：衛中會藥字第 0990015578 號
發文日期：民國 99 年 10 月 05 日
資料來源：中藥管理法規解釋彙編（101 年 8 月）第 153-154 頁
相關法條：藥事法第16、49條(95.05.30)
          藥事法施行細則第33條(94.02.16)
主    旨：有關貴轄「○○藥品股份有限公司（以下稱○○公司）」販售藥品予未具
          販賣業藥商資格者乙案相關疑義，復請查照。
說    明：一、復貴局 99 年 9  月 24 日屏衛藥字第 0990028160 號函。
          二、查藥品製造業者，依藥事法第 16 條之規定，得經營藥品之製造、加
              工與其產品批發、輸出及自用原料輸入，並得兼營自製產品之零售業
              務。
          三、另藥事法第 49 條亦規定，藥商不得買賣來源不明或無藥商許可執照
              者之藥品或醫療器材。前所稱「不得買賣」，依同法施行細則第 33 
              條之規定，包括不得將藥物供應非藥局、非藥商及非醫療機構。
          四、依上開規定，法令除授權藥商得販售藥品外，亦課予藥商應注意購買
              者身分之義務。就來函所述，本案業已查明○○公司販售藥品予未具
              藥商資格之「明○○○有限公司（以下稱明○公司）」，而明○公司
              將所購得藥品轉售販賣。則○○公司違反藥事法第 49 條規定之事證
              已明，與其販售藥品之數量無涉。本案仍請考量所有相關事證，本於
              權責依法認定辦理。