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食品及相關產品輸入查驗辦法
衛生福利部中華民國 103 年 1 月 27 日部授食字第 1022051463 號令修正
衛生福利部中華民國 104 年 6 月 24 日部授食字第 1042000518 號令修正
第一章總則
第一條本辦法依食品安全衛生管理法(以下簡稱本法)第
三十三條第三項規定訂定之。
第二條本辦法用詞，定義如下：
一、報驗義務人：指輸入食品、食品添加物、食品
器具、食品包裝或食品用洗潔劑等相關產品
(以下簡稱產品)之業者。
二、查驗機關：指中央主管機關或其委任、委託之
機關(構)、法人或團體。
三、查核：指由查驗人員核對產品品名、規格、包
裝，並就其外觀、性狀、標示及其他符合法令
規定之檢查。
四、檢驗：指由查驗人員抽取樣品送交實驗室，進
行感官、化學、生物或物理性之檢查及化驗。
第二章申請查驗
第三條報驗義務人或其代理人於產品到達港埠前十五日
內，向輸入港埠所在地之查驗機關申請查驗。
前項查驗申請由代理人為之者，應檢具委託代理
文件；代理人為個人者，並應檢具身分證明文件；以
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代理申請查驗及申報為業務之事業者，並應檢具報關
(驗)業務證照、公司或商號登記證明文件。
第四條報驗義務人應檢具下列文件，向查驗機關申請查
驗：
一、查驗申請書。
二、產品資料表。
三、進口報單影本。
四、衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食品藥
物署)指定之文件。
查驗機關得依本法第三十二條規定，要求報驗義
務人提供前項以外之其他必要文件、資料，報驗義務
人不得規避、妨礙或拒絕。
第五條報驗義務人得向查驗機關辦理輸入產品資訊預先
申報作業，經查驗機關發給同意文件者，其依前條規
定申請查驗時，得免檢具前條第一項第二款文件。
前項同意文件之有效期間為二年。
申請查驗產品與預先申報產品資訊不符者，查驗
機關得廢止第一項同意文件，並於一年內暫停受理該
報驗義務人為第一項之申請。
第六條報驗義務人申請查驗之同批產品，其進口報單、
貨品分類號列、品名、成分、廠牌、製造廠及產地，
均應相同。
輸入產品屬活、生鮮或冷藏魚、蝦、蟹、貝及軟
體類四大類別之同一類別者，得併成一批申請查驗。
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第七條查驗機關對報驗義務人有下列情事之一者，不受
理其查驗之申請：
一、未依第四條或前條規定申請查驗。
二、查驗申請書、產品資料表或其他相關事項不完
整，經查驗機關通知限期補正，屆期未補正。
第三章查驗程序
第八條查驗機關對輸入之產品實施查驗，得就下列方式
擇一或合併為之：
一、逐批查驗：對申請查驗之每批次產品，予以臨
場查核及抽樣檢驗。
二、抽批查驗：對申請查驗之產品，依下列抽驗率
執行抽批；經抽中者，予以臨場查核及抽樣檢
驗：
(一)一般抽批查驗：抽驗率為百分之二至百分
之十。
(二)加強抽批查驗：抽驗率為百分之二十至百
分之五十。
三、逐批查核：對申請查驗之每批次產品，均予以
臨場查核。
四、驗證查驗：經中央主管機關與輸出國輸出產品
之衛生安全管制主管機關簽訂協定或協約所
定之合格驗證廠商，以該廠商檢具符合協定或
協約規定之證明文件所為之查驗。
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五、監視查驗：對申請查驗之特定產品，每批次予
以臨場查核及抽樣檢驗，並不受查驗結果而調
降其查驗方式之限制。
查驗機關基於衛生安全考量，對於抽批查驗未抽
中者，得予以臨場查核或抽樣檢驗；對於逐批查核者，
得予以抽樣檢驗。
第九條輸入產品有下列情形之一者，採逐批查驗：
一、依國內外產品衛生安全資訊或科學證據，對人
體有危害之虞。
二、依食品藥物署所定產品年度查驗計畫(以下簡
稱查驗計畫)列為逐批查驗。
三、報驗義務人前一批為加強抽批查驗之同產地、
同貨品分類號列產品，檢驗結果不符合規定。
四、採監視查驗之產品，連續二批檢驗不符合規
定。
五、查驗機關認有必要予以逐批查驗。
逐批查驗產品未完成查驗程序前，再申請查驗之
產品，仍依逐批查驗方式執行。
第十條輸入產品有下列情形之一者，採加強抽批查驗：
一、依查驗計畫列為加強抽批查驗。
二、原屬逐批查驗之申請查驗產品，同一報驗義務
人連續輸入五批同產地、同貨品分類號列產品，
皆經檢驗符合規定。但該同一報驗義務人連續
輸入五批符合規定產品之前一批為檢驗不合
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格產品，則連續輸入五批合格產品之數量應達
該前一批不合格產品之三倍量。
三、報驗義務人前一批為一般抽批查驗之同產地、
同貨品分類號列產品，檢驗結果不符合規定。
四、查驗機關認有必要予以加強抽批查驗。
原採逐批查驗產品，查驗機關基於衛生安全考量，
得不適用前項第二款規定。
第十一條輸入產品有下列情形之一者，採一般抽批查驗：
一、非採逐批查驗、加強抽批查驗、驗證查驗或監
視查驗之產品。
二、原屬加強抽批查驗之申請查驗產品，同一報驗
義務人連續輸入五批同產地、同貨品分類號列
產品，經檢驗符合規定。但該同一報驗義務人
連續輸入五批符合規定產品之前一批為檢驗
不合格產品，則連續輸入五批合格產品之數量
應達該前一批不合格產品之三倍量。
原採加強抽批查驗產品，查驗機關基於衛生安全
考量，得不適用前項第二款規定。
第十二條報驗義務人輸入產品經臨場查核結果不符合規定，
再次輸入同產地、同貨品分類號列產品，經第八條第
一項第二款抽批查驗為未抽中者，採逐批查核。
前項逐批查核，同一報驗義務人連續輸入三批符
合規定產品，該總數量達前一批不符合規定產品之二
倍量者，免除逐批查核。
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第十三條查驗機關基於衛生安全考量認為有必要者，得針
對特定產品採監視查驗。
第四章績優廠商之優惠措施
第十四條報驗義務人具有下列情形之一者，其輸入之產品，
得以一般抽批查驗之最低抽驗率為之：
一、向食品藥物署提出輸入產品品管計畫，經核准
同意錄案，且一年內採一般抽批查驗，連續十
批檢驗符合規定。
二、輸入產品於一年內採一般抽批查驗，連續二十
批檢驗符合規定。
三、輸入產品於二年內採一般抽批查驗，連續三十
批檢驗符合規定。
前項採一般抽批查驗最低抽驗率產品，經邊境或
巿售抽樣檢驗不符合規定者，停止適用前項優惠措
施。
第十五條符合前條第一項第一款規定，且自採一般抽批最
低抽驗率之日起二年內查驗結果均符合規定者，得僅
就第四條規定之文件進行審查。
查驗機關對前項產品，必要時仍得予以臨場查核
或抽樣檢驗；查驗結果不符合規定者，停止適用前條
及前項優惠措施。
第五章查驗作業
第十六條查驗機關辦理查驗所需樣品，以無償方式取得，
其數量以足供檢驗所需者為限。抽取樣品，應開具取
樣憑單予報驗義務人。
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第十七條查驗之查核、抽樣，於產品存置處所實施；其屬
整櫃貨櫃裝運者，應於集中查驗區或經食品藥物署認
可之特定區域實施。
前項查驗，報驗義務人應予配合，且不得指定抽
樣之樣品。
第十八條輸入產品之檢驗，以抽樣先後順序為之。但依本
法規定申請複驗者，查驗機關應提前檢驗。
第六章具結先行放行
第十九條查驗機關對於檢驗時間超過五日、在貨櫃場抽樣
困難、容易腐敗或變質之產品，得於報驗義務人書立
切結表明負保管責任後，簽發先行放行通知，供其辦
理先行通關。但屬逐批查驗之產品，仍應暫行留置。
第二十條報驗義務人輸入產品屬下列情形之一者，經查驗
機關審查符合前條規定時，命其繳納保證金後，准予
具結先行放行：
一、採加強抽批查驗。
二、採監視查驗，期間內檢驗結果不符合規定。
前項保證金，其金額為產品到岸價額之二倍。
第二十一條報驗義務人依前條規定繳納保證金，應以金融機
構簽發之本票、支票或郵政匯票為之。
產品經查驗符合規定，經取得輸入許可通知，且
無本法第五十一條第三款情事者，前項保證金應予退
還。
第七章發證
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第二十二條輸入產品經查驗符合規定者，查驗機關核發輸入
許可通知予報驗義務人；報驗義務人亦得向查驗機關
申請核發書面之輸入許可通知。
報驗義務人應自收受許可通知之次日起十五日內，
憑取樣憑單領取餘存樣品。屆期未領取或樣品之性質
不適合久存者，由查驗機關逕行處置。
第二十三條輸入產品經查驗不符合規定者，查驗機關應核發
查驗不符合通知書予報驗義務人。
報驗義務人於收受前項通知之次日起十五日內，
得向查驗機關申請複驗，以一次為限，並由原檢驗實
驗室就原抽取之餘存樣品為之。
輸入產品經依前項查驗不符合規定者，除法令另
有規定者外，其餘存之樣品，於申請複驗之期限屆至
後，應予銷毀。
第二十四條輸入產品查驗不符合規定者，除法令另有規定者
外，由報驗義務人依下列方式之一處置：
一、辦理退運或銷毀。
二、不符合本法第十七條、第十八條，或違反第二
十一條第一項規定者，得向食品藥物署申請限
期消毒、改製或採行適當安全措施。
三、標示違反本法第二十二條、第二十四條、第二
十六條、第二十七條或第二十八條第一項規定
者，得向食品藥物署申請限期改正。
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報驗義務人依前項第二款或第三款處置產品者，
經食品藥物署審查同意後，簽發先行放行通知，供其
辦理通關。
輸入產品經查驗不符合規定，如已具結先行放行
者，報驗義務人亦應依第一項規定辦理。
第八章其他查驗規定
第二十五條同一報驗義務人輸入同產地、同貨品分類號列產
品，自核發查驗不符合通知書之日起六個月內，檢驗
不符合規定達二批，食品藥物署得要求報驗義務人限
期提供書面資料，說明不符合原因之改善或預防措
施。
同產地、同貨品分類號列產品，自核發查驗不符
合通知書之日起六個月內，檢驗不符合規定達三批，
食品藥物署得要求輸出國(地區)政府限期提供書面資
料，說明不符合原因之改善或預防措施。
第二十六條報驗義務人或輸出國(地區)政府未於前條之期限
內提供書面資料，或於收受前條通知後，再次申請查
驗之產品，經檢驗仍不符合規定者，食品藥物署得針
對相關業者、產地之產品，暫停受理查驗。
第九章附則
第二十七條查驗人員依本辦法執行查驗之外勤業務時，應配
帶身分證明文件。
第二十八條本辦法除中華民國一百零三年一月二十七日修正
發布之第二十條及第二十一條自一百零三年六月十九
日施行者外，自發布日施行。